• tag_banner

استانداردهای عصاره های گیاهی چینی

اکثریت قریب به اتفاق عصاره های طب سنتی چینی عمدتا صادر می شود. این ممکن است به این واقعیت مربوط شود که هنوز اختلافات زیادی در نظر عصاره های داروی چینی در مورد عصاره های داروی چینی وجود دارد. بسیاری از مردم تصور می کنند که عصاره های داروی چینی با قطعات جوشانده داروی چینی بسیار متفاوت است. این یک داروی سنتی چینی است ، زیرا واکنشهای شیمیایی ظریف زیادی در روند جوشانده داروی سنتی چینی وجود دارد. این تاثیری است که وقتی مخلوط عصاره طب سنتی چینی حاصل نمی شود. در واقع ، تحقیقات شرکت گوانگدونگ ییفانگ در مورد گرانول های طب سنتی چینی ثابت کرده است که عصاره های داروی چینی می توانند بیشتر ویژگی های طب چینی را حفظ کنند. در همان زمان ، با پیشرفت تکنولوژی ، مواد م effectiveثر طب چینی روشن شده است. استاندارد طب چینی در فارماکوپه چین برای مرجع است ، ما باید بتوانیم در اسرع وقت استانداردهای اولیه عصاره های داروهای چینی را که با مشخصات طب چینی مطابقت دارند و توسط جهانیان پذیرفته شده است ، تدوین کنیم و همچنان پیشرفت کنیم روند اجرا این نیز مطابق با قانون فعلی توسعه گیاهان دارویی است.
استاندارد سازی و بهبود عصاره های طب سنتی چینی نسبتاً عقب مانده است. با اجرا و پیشرفت مداوم برنامه بهبود استاندارد مواد مخدر در كشور من ، در ابتدا سیستم استاندارد مواد مخدر ایجاد شده ، سرعت ساخت اطلاعات تنظیم كننده دارو تسریع شده و كار مدیریت استاندارد دارو استانداردتر و بهتر شده است. با این حال ، استاندارد سازی عصاره های طب سنتی چین هنوز عمدتاً از جنبه های زیر عقب است:

① استاندارد ایجاد نشده است. عصاره های داروی چینی مواد اولیه مهمی برای تولید داروهای ثبت اختراع چینی هستند. طبق آمار ، حدود 29.8٪ داروهای ثبت اختراع چینی از عصاره های داروی چینی استفاده می کنند ، اما هنوز برخی از عصاره های داروی چینی وجود دارد که هنوز استانداردهای ملی را تعیین نکرده اند. به دلیل کمبود استانداردهای قانونی ، استانداردهای طرف تقاضا و استانداردهای شرکتی بیشتر در فعالیتهای تولیدی و تجاری اتخاذ می شوند و بندهای کیفیت در قرارداد به عنوان مبنای تحویل محصول استفاده می شود و روشهای بازرسی کیفیت محصول نسبتاً گیج کننده است.

② استاندارد کامل نیست. موارد کامل استاندارد پایه ای برای کنترل موثر کیفیت عصاره های داروی چینی است. با این حال ، به دلیل انتشار طولانی مدت استانداردهای برخی از عصاره های داروی چینی ، موارد استاندارد کامل نیستند. به عنوان مثال ، برخی از استانداردهای عصاره طب سنتی چینی فاقد محدودیت باقیمانده سموم دفع آفات و موارد تعیین فلزات سنگین ، برخی فاقد استانداردهای آزمایش مواد کمکی و برخی دیگر فاقد کنترل حد میکروبی هستند.

③ بی نظمی در استانداردها. عصاره های داروی چینی استانداردهای بسیاری دارند و در نامگذاری ، روش های تهیه ، خواص و بازرسی ها بی نظمی وجود دارد. به عنوان مثال ، برخی از عصاره های طب سنتی چینی به همین نام هستند اما روش های مختلف آماده سازی. با استفاده از عصاره Scutellaria baicalensis Georgi ، 12 بار در نسخه 2010 داروسازی چینی و "نسخه های داروی سنتی چینی" ظاهر می شود. ، "مقدار PH نهایی قبل از خشک شدن" ، "محلول برای شستشوی فرآورده های خام" و سایر پارامترهای کلیدی فرآیند که بر کیفیت محصولات نهایی تأثیر می گذارد کاملاً متفاوت است ، که باعث ایجاد سردرگمی در تولید و استفاده می شود.

standard سطح استاندارد ناهموار است. سطح استاندارد عصاره های طب سنتی چینی که به صورت داروهای جدید تأیید شده و در داروسازی چین وجود دارد ، نسبتاً بالا است. با این حال ، سایر عصاره های طب سنتی چینی هنوز مشکلاتی از قبیل فناوری ناکافی و کمبود فناوری اصلی دارند. علاوه بر این ، بیشتر تولید کنندگان عصاره داروی چینی شرکت های کوچک با سطح فنی و ظرفیت تولید نسبتاً ضعیف هستند. آنها به ندرت فرآیند تولید محصول را به طور جدی بهینه سازی و تحقیق می کنند ، و توسعه عمیق محصول ندارند ، و در نتیجه آستانه فن آوری تولید نسبتاً کم برای عصاره های داروی چینی است. رقابت کم و بی نظم بازار.

⑤ استاندارد حذف نمی شود. به دلیل کمبود ابزار برای ارزیابی اجرای استانداردهای عصاره داروی چینی ، برخی از استانداردهای عصاره داروی چینی "زندگی می کنند اما نمی میرند" ، به طوری که برخی از استانداردها که برای چندین سال به روز نشده یا اصلاح نشده اند همچنان مورد استفاده قرار می گیرند و وجود دارد یک نیاز فوری برای ایجاد یک مکانیسم حذف استاندارد


زمان ارسال: 14-20-20 سپتامبر